Embedded |
Prevas får medicin-ISO
Som första IT-konsultföretag i Sverige att ISO 9001 certifiera sig, har nu Prevas även kompletterat med att certifiera sig enligt standarden ISO 13485. Prevas följer även standarden IEC 62304 för mjukvaruutveckling för medicintekniska produkter.
ISO 13485 är en standard för utvecklare och tillverkare av medicintekniska produkter och används ofta som grundstomme i ett kvalitetsledningssystem för att leva upp till de regulatoriska krav som finns för medicintekniska produkter (exempelvis CE-märkning) på olika marknader.
- För oss är ISO 13485 certifieringen en tydlig bekräftelse på att vi levererar utvecklingstjänster i enlighet med de höga kvalitetskrav som ställs på medicintekniska produkter. Certifieringen utmärker oss jämfört med andra leverantörer och uppfyller kraven från våra kunder, säger Thomas Schaumann regionchef för Prevas i Solna.
