Elektronikproduktion |
Sectra ansöker om godkännande i USA för lågdosmammografi
IT- och medicinteknikföretaget Sectra har lämnat in första delen av sin ansökan för att få sälja Sectra MicroDose Mammography, företagets mammografisystem med världens lägsta stråldos, i USA.
Den amerikanska marknaden för mammografi är den största i världen och övergången till digital teknik har nyligen påbörjats. För att medicintekniska produkter ska få marknadsföras och säljas i USA krävs ett godkännande från myndigheten FDA (Food and Drug Administration).
"När FDA ger sitt godkännande kan Sectra MicroDose Mammography säljas till mammografikliniker på den amerikanska marknaden", säger Jesper Söderqvist, VD Sectra Mamea AB.
"Våra främsta konkurrensfördelar på denna viktiga marknad är dels vår erfarenhet av skandinavisk mammografi och dels att vårt system ger världens lägsta stråldos, vilket vi bedömer att amerikanska kvinnor kommer att uppskatta", fortsätter han.
Ansökningsförfarandet som nu initierats av Sectra är modulärt, och ansökan har utökats för att inkludera den senaste versionen av Sectra MicroDose Mammography.
