Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Elektronikproduktion | 07 maj 2008

Orbit One får medical-certifikat

Kontraktstillverkaren Orbit One Àr nu certifierad enligt ISO 13485. Det Àr produktionsenheten i Kalix, som huvudsakligen Àr specialiserad pÄ medicinteknik, som har fÄtt godkÀnnandet.
ISO 13485 Ă€r ett tillĂ€gg till kvalitetsstandarden ISO 9001. Det innebĂ€r bland annat högre krav pĂ„ dokumentation, spĂ„rbarhet och valideringsprocesser. Allt för att sĂ€kerstĂ€lla högsta kvalitet och sĂ€kerhet för de medicintekniska produkterna. – Det hĂ€r öppnar upp ett nytt och större marknadsfönster för Orbit One. Vi har redan flera stora kunder inom medicinteknik och vi upplever ett stort intresse för vĂ„r kompetens. Med certifieringen i hamn kan vi bĂ„de vidareutveckla samarbetet med vĂ„ra befintliga kunder samtidigt som vi kan attrahera fler nya medicinteknikföretag, berĂ€ttar Orbit Ones kvalitets- och miljöchef Bosse Börjesson. Orbit One har valt att integrera den nya standarden med Orbit Ones ordinarie ledningssystem och gjort det möjligt att anpassa nivĂ„n efter typ av produkt och krav. Hela ledningssystemet Ă€r Ă€ven upplagt och förberett pĂ„ ett sĂ„dant sĂ€tt att det vid behov kan implementeras vid andra enheter inom Orbit One. Verksamhetssystemet finns dessutom lĂ€tt tillgĂ€ngligt för de anstĂ€llda genom ett eget intranĂ€t. Orbit One Ă€r nu certifierade enligt ISO 9001, ISO 14001 samt ISO 13485. – Certifieringen innebĂ€r inte bara en högre sĂ€kerhet och kvalitet, utan Ă€ven en förenkling för vĂ„ra kunder nĂ€r de granskas ur ett kvalitets- och sĂ€kerhetsperspektiv. DĂ„ finns all dokumentation enkelt tillgĂ€nglig för revision, avslutar kvalitets- och miljöchef Bosse Börjesson.
Annons
Annons
Visa fler nyheter
2019-02-22 14:26 V12.2.6-2