ChemoTech får fullständig importlicens i Indien för sitt elektroporationssystem
Svenska medicinteknikbolag ChemoTech meddelar att bolagets dotterbolag har fått fullständig licens enligt Medical Devices Rules (MDR) att distribuera IQwave i Indien.
Bolaget meddelar att deras dotterbolag Scandinavian Meditech har fått ett uppgraderat godkännande från Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) för IQwave – från frivillig registrering till en fullständig licens. Godkännandet ger dotterbolaget rätt att marknadsföra och sälja IQwave-system i Indien.
Den nyligen beviljade CDSCO MD-15-licensen tillåter import och kommersiell distribution av IQwave, ett CE-märkt elektroporationssystem från Scandinavian ChemoTech, utvecklat för tumörspecifik elektrokemoterapi. Systemet använder flerriktade elektriska fält för att öka upptaget av kemoterapi i solida ytliga tumörer.
– Detta regulatoriska framsteg är ett viktigt steg i arbetet med att göra avancerade, icke-invasiva cancerbehandlingar tillgängliga för patienter i Indien. Med MD-15-licensen kan vi nu skala upp användningen av IQwave™ nationellt och stödja kliniker i att leverera precisa och effektiva behandlingar under lokalbedövning, säger Mohan Frick, vd för Scandinavian ChemoTech AB i ett pressmeddelande.
