Orbit One satsar på ISO 13485

– Vi ser en ökande efterförfrågan från medicinteknikföretag och då är det en självklarhet att kunna erbjuda denna kvalitetsnivå. Vi har redan flera stora kunder inom medicinteknik och vi upplever ett stort intresse för vår kompetens. Certifieringen innebär inte bara en högre säkerhet och kvalitet, utan även en förenkling för våra kunder när de i sin tur granskas ur ett kvalitets- och säkerhetsperspektiv. Då finns redan all dokumentation enkelt tillgänglig för revision, berättar Orbit Ones kvalitets- och miljöchef Bosse Börjesson. ISO 13485 innebär i korthet ett krav på dokumentation och spårbarhet, men också valideringsprocesser. Certifikatet innehas redan av Orbit One, men då för Kalix-enheten som blivit något av koncernens centrum för det medicintekniska. – Vi har dessutom integrerat ISO 13485 med vårt ordinarie ledningssystem och gjort det möjligt att anpassa nivån efter typ av produkt och krav. Orbit One är nu certifierade enligt ISO 9001, ISO 14001 samt ISO 13485, avslutar Bosse Börjesson.