Medfield Diagnostics certifieras

Medfield Diagnostics har nyligen fåttt sitt ISO 13485-certifikat av det ackrediterade certifieringsbolaget Intertek. – Kvalitetsledning är en central del av vår verksamhet, och en förutsättning för att på ett effektivt sätt säkerställa kvaliteten och säkerheten i våra produkter, säger Medfields vd Dag Jungenfelt. ISO-certifieringen är en kvittens på att Medfield lever upp till de högt ställda kraven för medicintekniska produkter och även ett viktigt steg mot CE-märkning av företagets första produkt, Strokefinder MD100. ISO 13485 är baserad på den mer generella ISO 9001, men har högre krav på formell dokumentation och produktsäkerhet. Standarden är väl inarbetad och är accepterad av marknaden över hela världen.