Calmark är ett medicintekniskt företag som utvecklar en patientnära analysmetod (PNA) som syftar till att kunna erbjuda beslutsstöd inom vården av nyfödda barn. Företaget kommer nu att gå in i en verifierings- och valideringsfas inför CE-märkningen av sin första produkt bilirubin. Under denna fas kommer tester av produkten att ske, för att säkerställa att den uppfyller de tekniska kraven och alla gällande standarder. Det är viktigt att validering och verifieringen görs på produkter likvärdiga med dem som sedan ska säljas ute på marknaden. Inför detta har nu Note AB levererat den första avläsaren som tillverkats i deras produktionslokaler. – Ett stort steg har tagits i dag när den första läsaren från Note är klar. Vi ligger före vår tidsplan och kan nu starta den viktiga verifieringen och valideringen enligt den nya plan vi tagit fram. Den första läsaren ska användas i labbet, men kommer senare att finnas ute på sjukhusen för testning av nyfödda bebisar, säger Anna Söderlund, vd på Calmark, i ett pressmeddelande.