Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
© Coala Elektronikproduktion | 14 februari 2019

Coala Life får amerikanskt FDA-godkännande

Det svenska medicintekniska företaget har fått ett godkännande av det amerikanska läkemedelsverket FDA som ger tillstånd att marknadsföra och sälja Coala Heart Monitor på den amerikanska marknaden.

– FDA-godkännandet är en fantastisk milstolpe och en viktig kvalitets- och marknadsvalidering av vår unika teknologi. FDA driver aktivt på införandet av digital hälsa i det amerikanska samhället, och med stöd av vår kliniska data, smarta algoritmer och ett långt samarbete med FDA har vi nu kommit i mål, säger Philip Siberg, vd på Coala Life, i ett pressmeddelande. Företagets Coala Heart Monitor är en molnbaserad enhet som kontrollerar hjärttillstånd i realtid. Enheten möjliggör EKG-analys och auskultation av hjärtat på distans. Med systemet möjliggörs patient- och användarcentrerade hjärtutredningar, baserat på smarta algoritmer, klisterfria integrerade elektroder och utan begränsningar i tid och plats. – Vi är otroligt glada att nu även kunna erbjuda amerikaner vår banbrytande teknik med goda incitament för såväl patienter, läkarkåren som försäkringsbolagen, säger Philip Siberg.
Annons
Annons
Visa fler nyheter
2019-06-25 20:13 V13.3.22-1