Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
© Coala Elektronikproduktion | 14 februari 2019

Coala Life får amerikanskt FDA-godkännande

Det svenska medicintekniska företaget har fått ett godkännande av det amerikanska läkemedelsverket FDA som ger tillstånd att marknadsföra och sälja Coala Heart Monitor på den amerikanska marknaden.

– FDA-godkännandet är en fantastisk milstolpe och en viktig kvalitets- och marknadsvalidering av vår unika teknologi. FDA driver aktivt på införandet av digital hälsa i det amerikanska samhället, och med stöd av vår kliniska data, smarta algoritmer och ett långt samarbete med FDA har vi nu kommit i mål, säger Philip Siberg, vd på Coala Life, i ett pressmeddelande. Företagets Coala Heart Monitor är en molnbaserad enhet som kontrollerar hjärttillstånd i realtid. Enheten möjliggör EKG-analys och auskultation av hjärtat på distans. Med systemet möjliggörs patient- och användarcentrerade hjärtutredningar, baserat på smarta algoritmer, klisterfria integrerade elektroder och utan begränsningar i tid och plats. – Vi är otroligt glada att nu även kunna erbjuda amerikaner vår banbrytande teknik med goda incitament för såväl patienter, läkarkåren som försäkringsbolagen, säger Philip Siberg.
Annons
Annons
Annons
Annons
Visa fler nyheter
2019-11-12 07:31 V14.7.10-1