Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
Annons
© Senzime Elektronikproduktion | 21 oktober 2019

Svenskt medtech-system når USA

System för övervakning av neuromuskulär blockad erhåller FDA-godkännande för marknadsföring och försäljning i landet.

Systemet som fått godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA är svenska Senzimes TetraGraph. Detta framgår av ett pressmeddelande. Senzime skriver att systemet stimulerar en perifer nerv och mäter, analyserar och visar muskelfunktionen i realtid hos kirurgiska patienter som får neuromuskulära blockerande läkemedel som en del av deras generella narkos. – FDA-godkännandet är ett stort genombrott för Senzime och ger oss möjlighet att påbörja försäljning på världens största marknad. Behovet av neuromuskulär monitorering är mycket stort i USA och vi ser nu fram emot att vara drivande i att minska narkosrelaterade komplikationer för miljontals patienter, säger Pia Renaudin, vd på Senzime. Bolaget är i fasen att etablera amerikanskt dotterbolag och rekrytera tillhörande chef. Försäljningen kommer att ske i egen regi och via lokala distributörer, med beräknad säljstart i början av 2020.
Annons
Annons
Annons
Annons
Visa fler nyheter
2019-11-11 16:34 V14.7.10-1