Elmatica lägger till fler ISO13485-godkända leverantörer

Enligt bolagets CTO, Jørgen Bakke, är en leverantörsbas med de rätta certifieringarna och avancerad nivå mer nödvändig än någonsin. – Effekten av pandemin har drivit tillverkningskapaciteten till sin gräns och samtidigt pekat ut vikten av en solid och certifierad leverantörsbas. Att ha en rad ISO13485-certifierade leverantörer både i Asien och Europa är avgörande för att möta kundernas olika krav och har varit en prioritet för oss de senaste månaderna, säger CTO Jørgen Bakke i ett pressmeddelande. Pandemins intågande orsakade en omprioritering inom produktionen av medtech och definierade även en ny strategi för valet av tillverkare. På grund av orderstopp inom den vanliga produktionen tvingades vissa tillverkare att kliva in i det – för dem – okända området för medicinsk utrustning. – Det är alltid viktigt att komma ihåg när du involverar dig i avancerad elektronisk medicinsk produktion, ju mer elektronik som är involverat, desto viktigare är att ha rätt certifiering och standarder på plats, säger Senior technical advisor Jan Pedersen. Att vara involverad inom "medical" är för Elmatica givet, inte bara för att stödja inom designrelaterade frågor, materialval, tillverkning och efterlevnad - bolaget har också initierat den första IPC-standarden för medicintekniska applikationer, 6012EM som släpptes förra året.