ISO 13485 till Flex i Malmö

Standarden är framtagen för att täcka de speciella krav som myndigheter världen över ställer på alla producenter av medicinsk utrustning. "ISO 13485-certifikatet bekräftar att vi, tillsammans med våra kunder, fokuserat på rätt områden för att leva upp till de speciella förutsättningar som måste uppfyllas av en underleverantör till den medicinska branschen. ISO 13485 ställer hårdare krav än ISO 9000, framförallt inom områdena dokumentation, spårbarhet och processtyrning. Myndigheternas utgångspunkt i sitt kravställande är att skydda patienter. Denna inställning måste också vara djupt rotad hos varje medarbetare", säger Lars Petersson, platschef, Flextronics Operations Sydsverige. "Detta är ett tydligt tecken på att vi satsar på den svenska marknaden", säger Lars Petersson.