Mönsterkort | 29 januari 2004
Sectras granskningsstation USA-godkänd
Sectras granskningsstation för mammografi har godkänts av den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration (FDA) och kan därmed säljas på USA-marknaden.
För att kunna sälja medicinteknik på den amerikanska marknaden krävs ett godkännande från FDA, som är USA:s motsvarighet till läkemedelsverket. Godkännandet kan jämföras med den europeiska CE-märkningen av medicintekniska produkter.
- FDA:s godkännande är ett viktigt steg i vår satsning på den amerikanska mammografimarknaden, säger John Goble, VD för Sectra North America. Med vårt system erbjuder vi en lösning som är speciellt framtagen för de unika krav som ställs på mammografi och som kan integreras med övriga system och röngtenutrustningar på en mammografiavdelning.
Elizabeth Wende Breast Clinic i Rochester, New York, USA har gjort en utvärdering av Sectras granskningsstation för mammografi. Kliniken utför årligen över 70 000 undersökningar med en rad olika röntgenutrustningar från ett flertal leverantörer.
- Vår målsättning är att möta varje patients individuella behov och att erbjuda patienten ett svar direkt i samband med undersökningen. Med Sectras granskningsstation kan vi skräddarsy vårt arbetsflöde och all vår röntgenutrustning kan integreras i ett system, säger Margarita L. Zuley, M.D. vid Elizabeth Wende Breast Clinic.
Den FDA-godkända granskningsstationen är en del av Sectra PACS för mammografi, ett komplett system för hantering av digitala röntgenbilder. Med det digitala systemet är all nödvändig information, såsom bilder och patientdata, tillgänglig vid granskningsstationen. Läkare och röntgenpersonal kan därigenom utföra sitt arbete på ett mer tidseffektivt och säkert sätt, vilket medför kostnadsbesparingar.
Smoltek går back efter ett år med fokus på utveckling
Det svenska nanoteknikföretaget har under det gångna året arbetat med...
Congatec expanderar och ingår samarbete med Fortec
Tyska Congatec har tecknat ett försäljningsavtal med Fortec med målet att expandera...
myFC utvecklar smarta skal med bränsleceller till mobiler
Det svenska bränslecellsföretaget har ingått samarbete med skaltillverkaren...
Regeringen vill höja skatten på kemikalier i elektronik
Regeringspartierna, Centerpartiet och Liberalerna har lagt fram ett förslag om att...
Högre omsättning och större förluster för Acconeer
Nettoomsättningen för det fjärde kvartalet 2018 uppgick till 442’000 kronor för det svenska...
Sensys Gatso avslutar kontrakt med stad i USA
Trafiksäkerhetsbolaget Sensys Gatso och staden Upper Marlboro i USA har gjort en...
Inission vill flytta verksamhet i Pajala till fabrik i Munkfors
Styrelsen och ledningen i Inission har beslutat om att inleda förhandling om att flytta Inission...
Norska kustbevakningen beställer eldsystem från Saab
Saab har fått en beställning från Vard Group A/S på eldledningssystemet 9LV FCS till...
Kitron avslutar förvärv av API-verksamhet i USA
Kitron har genomfört uppköpet av EMS-divisionen från API Technologies Corp och har...
Den första 3D-tryckta delen till månen med Ruag Space
Den första 3D-tryckta delen som landas på månen kommer från Ruag Space. En rymdfarkost...
Epiroc utvecklar grön batteriutrustning för järnvägsunderhåll
Epiroc AB, en produktivitetspartner för gruv- och infrastrukturindustrin...
Ännu en lösning integrerar Next Biometrics sensorer
Det norska biometriföretagets modul för fingeravtryckssensorer har valts...
Kraftigt positivt kvartal och helår 2018 för XMReality
Året 2018 för XMReality avslutades med en ökad orderingång om 61 procent och...
myFC tecknar avtal och får order om 2’000 powerbanks
Bränslecellsföretaget har tecknat ett icke-exklusivt distributionsavtal sin...
Haldex blir effektivare för att nå sina långsiktiga mål
Till år 2022 ska Haldex nå en tioprocentig rörelsemarginal, exklusive satsningar på ny...
Fingerprint Cards visar upp ett negativt fjärde kvartal 2018
Biometriföretaget redovisade en förlust på 25,5 miljoner kronor under det fjärde kvartalet 2018...
Automationssamarbete i Indien för Universal Robots
Danska Universal Robots vill ta sig in på MSME-segmentet (Micro, Small and Medium...
Combitech behöver rekrytera fler efter ett starkt 2018
Det nordiska teknikkonsultbolaget Combitech, som är en del av försvars- och...
BB Electronics förvärvar tjeckiska Wendell Electronics
Wendell Electronics är baserat utanför Prag, har 130 anställda och hade under 2018 en...
Mest Läst
Visa fler nyheter