Mönsterkort |
Sectras granskningsstation USA-godkänd
Sectras granskningsstation för mammografi har godkänts av den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration (FDA) och kan därmed säljas på USA-marknaden.
För att kunna sälja medicinteknik på den amerikanska marknaden krävs ett godkännande från FDA, som är USA:s motsvarighet till läkemedelsverket. Godkännandet kan jämföras med den europeiska CE-märkningen av medicintekniska produkter.
- FDA:s godkännande är ett viktigt steg i vår satsning på den amerikanska mammografimarknaden, säger John Goble, VD för Sectra North America. Med vårt system erbjuder vi en lösning som är speciellt framtagen för de unika krav som ställs på mammografi och som kan integreras med övriga system och röngtenutrustningar på en mammografiavdelning.
Elizabeth Wende Breast Clinic i Rochester, New York, USA har gjort en utvärdering av Sectras granskningsstation för mammografi. Kliniken utför årligen över 70 000 undersökningar med en rad olika röntgenutrustningar från ett flertal leverantörer.
- Vår målsättning är att möta varje patients individuella behov och att erbjuda patienten ett svar direkt i samband med undersökningen. Med Sectras granskningsstation kan vi skräddarsy vårt arbetsflöde och all vår röntgenutrustning kan integreras i ett system, säger Margarita L. Zuley, M.D. vid Elizabeth Wende Breast Clinic.
Den FDA-godkända granskningsstationen är en del av Sectra PACS för mammografi, ett komplett system för hantering av digitala röntgenbilder. Med det digitala systemet är all nödvändig information, såsom bilder och patientdata, tillgänglig vid granskningsstationen. Läkare och röntgenpersonal kan därigenom utföra sitt arbete på ett mer tidseffektivt och säkert sätt, vilket medför kostnadsbesparingar.
