Elektronikproduktion |
bb electronics USA-godkänd
Som en av Skandinaviens första kontraktstillverkare blir danska bb electronics a/s certifierad enligt ISO 13485:2003 samt registrerade i amerikanska Food & Drug Administrations (FDA) Quality System Regulations (QSR).
bb electronics meddelar att man i och med ISO certificeringen och registreringen hos FDA, har en stark utgångspunkt för betjäning på den internationella marknaden för medicinsk utrustning.
För att kunna sälja medicinteknik på den amerikanska marknaden krävs ett godkännande från FDA, som är USA:s motsvarighet till läkemedelsverket. Godkännandet kan jämföras med den europeiska CE-märkningen av medicintekniska produkter.
